2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍(wei)繞(rao)藥品(pin)許可證變更(geng)增加維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項(xiang)的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局制定(ding)的許可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)司(si)在(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責人(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)、生產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)(he)(he)(he)環(huan)境衛生、生產(chan)(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設等(deng)方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥品(pin)生產(chan)(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生產許可證(zheng)變更(geng)增(zeng)加范圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并取得證(zheng)書，標(biao)志著我公(gong)司維生素B2和腺苷鈷(gu)胺(an)具備了原料藥(yao)(yao)的(de)生產條件(jian)，我公(gong)司將嚴格按照國家有(you)關(guan)藥(yao)(yao)品生產管(guan)理規范要(yao)求積極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生產銷(xiao)售。